Учасник Корпорації «Артеріум» підтвердив умови GMP

Один з учасників Корпорації «Артеріум» – підприємство «Київмедпрепарат» – успішно пройшло перевірку на відповідність умовам Належної виробничої практики (GMP).

Перевірка пройшла наприкінці грудня, інспектували підприємство представники Держлікслужби України – єдиної в Україні установи, уповноваженої здійснювати сертифікацію фармацевтичних підприємств на відповідність вимогам GMP.

Стандарти GMP в Україні гармонізовані зі стандартами, які діють на території Європейського Союзу (ЄС). У серпні 2016 року відбулося оновлення вимог GMP ЄС, підприємство «Київмедпрепарат» серед перших українських виробників пройшло перевірку вже за новими європейськими стандартами. Предметом інспектування стали 8 дільниць з виробництва готових лікарських засобів: тверді форми, м’які форми, ін’єкції, ліофілізати, суспензії.

«Для того, аби наше виробництво відповідало цим вимогам, ми впровадили ряд складних процесів: оцінку ланцюга поставок, виробників допоміжних речовин на відповідність GMP, токсикологічну оцінку ризиків та інше, – говорить Ірина Клязніка, менеджер з управління якістю і впливом на навколишнє середовище Корпорації «Артеріум». – Отримання сертифіката GMP підтверджує, що ліки виробництва «Київмедпрепарат» відповідають високому європейському стандарту фармацевтичного виробництва та контролю якості продукції».